美国农业部动植物卫生检验局(APHIS)近日启动了一项关于先锋国际公司(Pioneer Hi-Bred)新型转基因大豆的60天公众评议程序。这款大豆品种编号为COR-23134-4,由科迪华旗下先锋公司开发,旨在不依赖传统监管框架的情况下实现商业化释放。

三重杀虫蛋白:技术解析

这款转基因大豆最引人注目的特点在于其表达了三种杀虫蛋白——Cry1B.34.1、Cry1B.61.1和IPD083Cb,专门针对鳞翅目害虫(即蛾类及其幼虫)提供保护。多种鳞翅目害虫是大豆田中造成严重产量损失的主要元凶。

此外,该品种还携带GM-HRA蛋白,但这并非用于害虫防治,而是在开发过程中作为筛选标记使用。

先锋公司依据APHIS编号25-349-01p提交的申请称,该大豆品种不太可能构成植物害虫风险,因此应根据7 CFR Part 340下的生物技术规则获得非监管地位。

监管路径与时间线

APHIS同步发布了植物害虫风险评估草案,邀请公众提交科学数据和研究支撑材料(而非一般性意见)。评议截止日期为10月19日,公众可通过联邦电子法规门户网站提交意见。

从程序上看,这是APHIS审批转基因作物的标准流程:开发商提交申请,机构编制风险评估,公众评议,APHIS最终做出监管地位认定。如果COR-23134-4获得非监管地位,它将加入已获批的转基因大豆、玉米和棉花性状行列,不再需要APHIS许可即可进行州际运输、种植或进口。

不过,美国环保署(EPA)对杀虫性状的审查以及食品药品监督管理局(FDA)对食品和饲料安全的审查通常并行推进。

行业竞争的深层含义

从行业竞争角度看,先锋和母公司科迪华此次提交的申请,是其抗虫性状管线的又一布局。在某些害虫种群对旧技术产生抗药性的背景下,为大豆种植者提供更多工具已成为跨国种业巨头的核心竞争点。

值得注意的一个时间节点:科迪华将于2026年10月1日正式拆分出先进种业和遗传学公司Vylor,先锋正是科迪华旗下的核心种业品牌。这意味着,此次转基因大豆的审批推进,也可能成为Vylor独立运营后的重要资产之一。

基于过往同类审批的节奏,APHIS的最终认定最早可能在2027年初才会出炉。但全球生物育种产业化加速的大趋势已经不可逆转。


来源:Global Agriculture

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