耕读智库中华人民共和国农业农村部公告 第1069号
资讯 · 公告 · 发布 2026-10-08 08:58 · 浏览 125
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准枸橼酸马罗匹坦等11种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准猫疱疹病毒1型胶体金检测试纸条等3种兽药产品注册，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准氟雷拉纳滴剂等3种兽药产品变更注册，有关单位按照农业农村部批准的变更事项，自行修改原批准的说明书和标签对应内容，并印制、使用。
特此公告。
附件1：新兽药注册目录
| 序号 | 新兽药名称 | 类别 | 证书号 | 监测期 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 枸橼酸马罗匹坦 | 二类 | （2026）新兽药证字114号 | 4年 |
| 2 | 枸橼酸马罗匹坦注射液 | 二类 | （2026）新兽药证字115号 | 4年 |
| 3 | 氟雷拉纳 | 二类 | （2026）新兽药证字116号 | 4年 |
| 4 | 氟雷拉纳滴剂 | 二类 | （2026）新兽药证字117号 | 4年 |
| 5 | 氟雷拉纳溶液 | 二类 | （2026）新兽药证字118号 | 4年 |
| 6 | 犬细小病毒免疫球蛋白 | 三类 | （2026）新兽药证字119号 | 3年 |
| 7 | 鸭病毒性肝炎二价活疫苗（1型BJ80株+3型HB80株） | 三类 | （2026）新兽药证字120号 | 3年 |
| 8 | 鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病、禽腺病毒病（I群，4型）四联灭活疫苗 | 三类 | （2026）新兽药证字121号 | 3年 |
| 9 | 麻杏石甘丸 | 四类 | （2026）新兽药证字122号 | / |
| 10 | 盐酸沃尼妙林溶液 | 四类 | （2026）新兽药证字123号 | 3年 |
| 11 | 醋酸泼尼松龙片 | 四类 | （2026）新兽药证字124号 | 3年 |
附件2：兽药注册目录
| 兽药名称 | 研制单位 |
|---|---|
| 猫疱疹病毒1型胶体金检测试纸条 | 武汉科前生物股份有限公司、华中农业大学 |
| 猪圆环病毒2型、3型双重荧光PCR检测试剂盒 | 湖南冠牧生物科技有限公司、重庆海关技术中心 |
| 猫泛白细胞减少症病毒胶体金检测试纸条 | 广州源博医药科技有限公司、源和动物保健（广东）有限公司 |
附件3：兽药变更注册目录
| 兽药名称 | 变更事项 |
|---|---|
| 氟雷拉纳滴剂 | 有效期由24个月变更为36个月 |
| 氟雷拉纳莫昔克丁滴剂 | 有效期由24个月变更为36个月 |
| 盐酸聚六亚甲基双胍溶液 | 有效期由24个月变更为36个月 |
来源：农业农村部
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