七年磨一剑！巴斯夫转基因油菜RF3获欧洲安全认证，14次补充资料后终获完全放行

在欧洲转基因监管的漫漫长征路上，巴斯夫终于迎来了一个里程碑式的胜利。

欧洲食品安全局（EFSA）转基因生物专家组近日发布科学意见（EFSA Journal, 2026;24(8):e10178），对巴斯夫农业解决方案美国公司申报的转基因芥菜型油菜RF3（唯一标识ACS-BNØØ3-6）给出明确结论：该产品与其常规对照及参试非转基因品种同等安全，食用与饲用均不构成营养学关切，无需开展食品饲料上市后监测。

这为该产品取得欧盟进口、加工及食品饲料用途授权扫清了核心技术障碍。不过，本次申请范围不包括欧盟境内种植。

七年评审路：14次补充资料

这份"安全认定"来之不易。该申请（EFSA-GMO-NL-2019-158）于2019年6月25日经荷兰主管当局提交，2020年9月14日确认有效。

在此后近七年的时间里，EFSA及欧盟参考实验室先后14次要求补充资料，评审周期一再延长。从提交到最终获得完全放行，历时近七年——这几乎是欧盟转基因审批周期的典型缩影。

技术底座：成熟体系的跨界移植

RF3事件最初开发于甘蓝型油菜，2009年已获EFSA评估。本次通过常规杂交回交导入芥菜型油菜，其携带两个表达盒：

bar基因表达PAT/bar蛋白，赋予草铵膦类除草剂耐受性；barstar基因在绒毡层特异性启动子驱动下表达Barstar蛋白，通过中和Barnase恢复育性——这正是巴斯夫InVigor杂交油菜育种体系的核心组件。

"Canola Quality"标识表明其芥酸、硫代葡萄糖苷含量已达菜籽油标准，区别于传统芥菜用途。

安全结论：完整证据链

EFSA的安全结论建立在完整的证据链上：

分子表征证实插入为单一位点、单拷贝T-DNA，所测9635 bp序列与甘蓝型油菜RF3完全一致，跨五个世代（F1至BC3S2）遗传稳定。

田间数据来自2023年美加两国11个农艺试验点、8个成分分析点。94项组分中55项进入统计分析，仅产量、粗脂肪、天冬氨酸、山嵛酸四项需追加评估——施药处理产量1.96吨/公顷，高于对照的1.81吨/公顷；粗脂肪较对照低约4%；天冬氨酸高约5%——逐项评估后均不构成环境、安全或营养学关切。

蛋白含量极低：种子中新表达蛋白含量极低，PAT/bar均值仅3.23微克/克干重，Barstar低于定量限（0.063微克/克）。两蛋白与已知毒素、过敏原均无序列相似性，甘蓝型油菜RF3大鼠90天喂养试验亦被认可外推。

环境评估：散落种子逸生后的存续、入侵及基因漂移可能性极低，耐草铵膦性状的选择优势仅限于使用该类除草剂的受控环境。

产业信号：草铵膦产业链的新增量

芥菜型油菜在抗旱、耐热、抗裂荚上优于甘蓝型油菜，是加拿大、澳大利亚布局干旱产区的重点方向。

EFSA放行意味着巴斯夫耐草铵膦杂交体系在该作物上的欧盟进口通道基本打通。后续欧委会授权决定及北美商业化进度值得跟踪。

更重要的是，耐草铵膦性状作物阵营再添一员，为草铵膦产业链的中长期需求提供了新的支撑。 在全球抗草甘膦杂草日益严重的背景下，草铵膦作为替代除草剂的战略价值持续提升，而更多耐草铵膦作物的商业化将进一步扩大该产品的市场空间。

欧盟转基因监管的启示

七年审批周期、14次补充资料要求——这不仅是巴斯夫一家的经历，更是欧盟转基因监管体系的真实写照。

与美国、巴西等农业大国相比，欧盟的转基因审批流程以严格和漫长著称。尽管EFSA的科学评估已经给出了"同等安全"的结论，但从技术放行到最终的欧委会授权决定，仍可能经历数月甚至数年的等待。

对于中国而言，这一案例提供了两面镜鉴：一方面，转基因作物的安全评估需要严谨的科学证据链支撑，巴斯夫五年世代稳定性数据、多地点田间试验、蛋白含量定量分析等做法值得借鉴；另一方面，监管效率同样重要，过长的审批周期可能错失市场窗口，在保障安全的前提下提高审批效率，是平衡创新与风险的关键课题。

来源：世界农化网（AgroPages）、欧洲食品安全局（EFSA）