耕读智库农业农村部公告第1057号：批准氟雷拉纳等5种新兽药注册
资讯 · 公告 · 发布 2026-08-28 20:11 · 浏览 20
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，农业农村部批准以下产品：
一、新兽药注册（5种）
批准氟雷拉纳等5种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
| 新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 监测期 |
|---|---|---|---|
| 氟雷拉纳 | 武汉回盛生物科技股份有限公司等 | 二类 | 4年 |
| 氟雷拉纳莫昔克丁滴剂 | 武汉回盛生物科技股份有限公司等 | 二类 | 4年 |
| 犬支气管败血波氏杆菌病活疫苗（YZ01株） | 苏州艾益动物药品有限公司等 | 二类 | 4年 |
| 禽偏肺病毒病（B亚型）灭活疫苗（LN16-I株） | 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等 | 二类 | 4年 |
| 鸡传染性法氏囊病病毒重组鸡马立克氏病病毒载体活疫苗（rMDV-VP2株） | 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等 | 三类 | 3年 |
二、产品注册（3种）
批准猪圆环病毒2型、3型二重荧光PCR检测试剂盒等3种兽药产品注册，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
- 猪圆环病毒2型、3型二重荧光PCR检测试剂盒（河南省动物疫病预防控制中心等）
- 猫嵌杯病毒荧光免疫层析法检测试纸条（潍坊德诺泰克生物科技有限公司）
- 犬细小病毒、猫细小病毒胶体金检测试纸条（武汉科前生物股份有限公司）
三、备案审查（2种）
禽流感重组鸭瘟病毒载体二价活疫苗（H5亚型，rDEV-15株+rDEV-16株）等2种兽药产品，已通过生产毒种变更备案审查，发布有关疫苗产品的质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
来源：农业农村部
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