欧盟新基因组技术（NGT）法规正式发布，基因编辑作物获法律通行证

2026年6月17日，欧洲议会和欧盟理事会通过法规(EU) 2026/1388，正式就新基因组技术（NGT）获得的植物及其产品制定监管框架，同时修订相关欧盟法规。该法规已在欧盟官方公报上公布。

法规核心内容

一、适用范围

本法规适用于通过新基因组技术（NGT）获得的植物及其产品。新基因组技术包括基因编辑（如CRISPR/Cas9）等现代生物技术手段，与传统转基因技术（GMO）在技术原理和监管路径上有所区别。

二、监管框架要点

• 分类管理： 根据基因修饰的特征和程度，对NGT植物进行分类，不同类别适用不同的审批和标识要求
• 豁免机制： 某些特定类型的基因修饰（与传统育种难以区分的）可适用简化审批程序或豁免
• 可追溯性： 建立NGT植物及其产品的可追溯体系，确保市场监测和风险管理
• 标识要求： 根据类别设定差异化的标识义务

三、与其他法规的关系

本法规修订了以下欧盟法规的相关条款：
- 关于转基因生物有意环境释放的指令2001/18/EC
- 关于转基因食品和饲料的法规(EC) No 1829/2003
- 相关种子营销法规

四、对全球农业的影响

欧盟此前对转基因和基因编辑农产品采取全球最严格的监管立场。本法规的发布标志着欧盟对基因编辑技术的监管态度发生重大转变，从"一律按GMO严格监管"转向"分类管理、区别对待"。

这一转变将产生深远影响：

• 对欧盟内部： 为基因编辑作物的商业化种植铺平道路，有望加速抗病、抗旱、高产等优良品种的研发推广
• 对全球贸易： 欧盟市场对基因编辑农产品的准入门槛降低，将影响全球农产品贸易格局
• 对技术创新： 为欧洲农业生物技术产业注入信心，可能刺激相关研发投资回升

五、实施时间表

法规自公布后20日起生效，具体实施条款将另行制定。各成员国需在法规生效后一定期限内完成国内法的配套修订。

来源：欧盟官方公报