农业农村部公告第1061号：发布28个兽药研究技术指导原则

为进一步加强新兽药研究技术指导工作，加快兽药产品研发和上市应用，根据《兽药管理条例》等有关规定，农业农村部组织制定、修订了《兽药安全药理学研究技术指导原则》等28个兽药研究技术指导原则，现予发布，请参照执行。农业部公告第1247号、农业部公告第1596号同时废止。

本公告发布之日起，新制定、修订、废止兽药研究技术指导原则，由农业农村部兽药评审中心提出并起草，报农业农村部畜牧兽医局审核同意后，在中国兽药信息网发布，同时在农业农村部网站转载；新修订、废止某项兽药研究技术指导原则后，原公告涉及相应技术指导原则自动废止。

本次发布的28个兽药研究技术指导原则包括：

1. 兽药安全药理学研究技术指导原则
2. 兽药非临床毒理学评价试验指导原则
3. 兽药单次给药毒性研究技术指导原则
4. 兽药28天/90天经口毒性试验指导原则
5. 兽药细菌回复突变试验技术指导原则
6. 兽药哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验技术指导原则
7. 兽药哺乳动物红细胞微核试验技术指导原则
8. 兽药哺乳动物精原细胞染色体畸变试验技术指导原则
9. 兽药体外哺乳动物细胞染色体畸变试验技术指导原则
10. 兽药体外哺乳动物细胞微核试验技术指导原则
11. 兽药遗传毒性试验追加研究技术指导原则
12. 兽药致畸试验指导原则
13. 兽药生殖毒性试验指导原则
14. 兽药致癌试验必要性指导原则
15. 兽用化学药物环境毒性评估（第一阶段）指导原则
16. 兽药重复给药毒性试验技术指导原则
17. 兽药慢性毒性和致癌性试验联合研究技术指导原则
18. 兽药毒代动力学研究技术指导原则
19. 兽用化学药物非临床药代动力学试验指导原则
20. 兽用化学药物临床药代动力学试验指导原则
21. 抗菌药物II、III期临床药效评价试验指导原则
22. 兽药小鼠精子畸形试验指导原则
23. 兽用中药、天然药物临床试验技术指导原则
24. 兽用中药、天然药物临床试验报告撰写原则
25. 兽用中药、天然药物通用名称命名指导原则
26. 兽用中药、天然药物质量控制研究技术指导原则
27. 奶牛乳头消毒剂安全性和有效性试验技术指导原则
28. 兽用内服制剂适口性试验技术指导原则

附件下载：

附件1-28 兽药研究技术指导原则.pdf

来源：农业农村部畜牧兽医局