耕读智库中华人民共和国农业农村部公告 第1062号
资讯 · 公告 · 发布 2026-09-15 04:12 · 浏览 154
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准以下兽药产品：
一、新兽药注册
批准氟雷拉纳等17种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、工艺规程、说明书、标签、日允许摄入量和最大残留限量标准（试行），自发布之日起执行。
新兽药注册目录主要包括：
| 新兽药名称 | 研制单位 | 类别 |
|---|---|---|
| 氟雷拉纳 | 山东诚汇双达药业有限公司 | 二类 |
| 氟雷拉纳咀嚼片 | 湖南尚成生物科技有限公司等 | 二类 |
| 盐酸地那维林 | 厦门欧瑞捷生物科技有限公司等 | 二类 |
| 盐酸地那维林注射液 | 天津市中升挑战生物科技有限公司等 | 二类 |
| 多西环素一水合物 | 丽珠集团福州福兴医药有限公司 | 二类 |
| 多西环素内服糊剂 | 毛孩子动物保健（广东）有限公司 | 二类 |
| 倍苏溶液 | 北京生泰尔科技股份有限公司等 | 三类 |
| 连桑荆菊口服液 | 西北农林科技大学等 | 三类 |
| 荆防可溶性粉 | 保定冀中药业有限公司等 | 三类 |
| 九味清瘟颗粒 | 山西农业大学等 | 三类 |
| 禽流感（H9亚型）灭活疫苗（HF株） | 诗华动保科技（北京）有限公司等 | 三类 |
| 猫鼻气管炎杯状病毒病泛白细胞减少症三联灭活疫苗 | 华中农业大学等 | 三类 |
| 猪链球菌副猪格拉瑟菌猪圆环病毒2型三联灭活疫苗 | 山东省农业科学院畜牧兽医研究所等 | 三类 |
| 禽流感（H9亚型）灭活疫苗（细胞源CN株） | 肇庆大华农生物药品有限公司等 | 三类 |
| 猪圆环病毒2型重组杆状病毒灭活疫苗（TZ株） | 华威特（江苏）生物制药有限公司 | 三类 |
| 清营颗粒 | 山东省农业科学院家禽研究所等 | 四类 |
| 注射用尖吻蝮蛇血凝酶 | 北京康辰药业股份有限公司等 | 四类 |
同时批准犬、猫狂犬病病毒抗体胶体金检测试纸条等6种兽药产品注册，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签。
二、兽药变更注册
批准伊维菌素等2种兽药产品变更注册。其中伊维菌素有效期由“36个月”变更为“48个月”；猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗变更了作用与用途相关内容。
下载附件：说明书和标签、日允许摄入量和最大残留限量标准（试行）
来源：农业农村部畜牧兽医局
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