农业农村部公告第1052号：批准8种进口兽药产品注册、再注册及变更注册

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，农业农村部批准吉友联霍利斯特斯蒂尔普通合伙公司等7家公司生产的注射用促卵泡素等8种兽药产品在我国注册、再注册、变更注册。

核心内容

一、注册：批准吉友联霍利斯特斯蒂尔普通合伙公司（加拿大）生产的注射用促卵泡素在我国注册，核发《进口兽药注册证书》。

二、再注册：批准枸橼酸马罗匹坦注射液等3种兽药产品（硕腾公司西班牙赫罗纳生产厂）在我国再注册；批准鸡减蛋综合征灭活疫苗（BC14株）等2种兽药产品（英特威国际有限公司，荷兰）在我国再注册。

三、再注册及变更注册：批准鸡痘活疫苗（DCEP25株）（勃林格殷格翰动物保健有限公司意大利生产厂）在我国再注册和变更注册，变更质量标准中病毒含量测定方法。

四、变更注册：批准马来酸奥拉替尼片（硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂）在我国变更注册，变更直接接触兽药的包装容器，在原高密度聚乙烯瓶基础上增加铝塑泡罩。

进口兽药注册目录

所有产品质量标准、说明书和标签自发布之日起执行。

下载附件：农业农村部公告第1052号说明书和标签

公告日期：2026年8月11日

信息来源：农业农村部畜牧兽医局