美国EPA批准枯草芽孢杆菌AT-332农药残留豁免，9月15日生效

2026年9月15日，美国环境保护署（EPA）在《联邦公报》（Federal Register）发布最终规则（文件号2026-18830，91 FR 58378），批准枯草芽孢杆菌（Bacillus amyloliquefaciens）AT-332菌株在所有食品和饲料商品上的农药残留豁免。该规则自发布之日起生效。

申请背景

Gowan Company与日本SDS Biotech K.K.合作，通过Landis International, Inc.向EPA提交申请（PP 1F8915），请求在40 CFR part 180中建立枯草芽孢杆菌AT-332菌株在所有食品商品上的农药残留豁免。EPA于2022年5月20日发布了申请通知，期间未收到任何评议意见。

EPA安全评估

EPA对枯草芽孢杆菌AT-332菌株的毒理学特征进行了全面评估，主要结论如下：

• 无毒性：该菌株对人体不预期具有毒性
• 无病原性：不具致病性
• 无感染性：不具感染性
• 广泛存在：该菌株在土壤和根际中普遍存在，也存在于新鲜农产品和水中
• 婴儿和儿童保护：EPA确定无需额外安全边际来保护婴儿和儿童

EPA认定，基于定性评估，该菌株的暴露不会造成有害影响，因此存在合理确定性确保对一般人群（特别是婴儿和儿童）不会造成伤害。

技术修改

EPA在最终规则中删除了原申请中的"杀菌剂"（fungicide）一词，因为枯草芽孢杆菌AT-332菌株不仅用于杀菌，也具有其他农业用途。EPA认为该菌株不应仅限于杀菌剂分类。

重要信息

• 生效日期：2026年9月15日
• 异议截止：异议和听证请求须在2026年11月16日前提交
• 案卷编号：EPA-HQ-OPP-2024-0308
• CFR引用：40 CFR Part 180

该豁免意味着使用枯草芽孢杆菌AT-332菌株作为有效成分的农药产品，在按照标签说明和良好农业规范使用时，无需设定最大允许残留限量。这为生物农药的研发和应用开辟了更宽松的监管环境。

来源：美国环境保护署（EPA）、《联邦公报》