2026年6月17日,欧洲议会与欧盟理事会正式通过新型基因组技术(NGT)农作物新法规,对通过靶向诱变和顺式发生获得的植物及其食品和饲料实施分类管理。该法规已于2026年7月16日生效,将于2028年7月17日起正式适用。

分类管理机制

新法规将NGT植物分为两类:

  • NGT一类植物:经评估认为与常规育种植物等效,可豁免现行GMO法规的要求,无需按照转基因生物进行监管。
  • NGT二类植物:仍需遵循更严格的审批和标识要求,适用GMO法规的相关规定。

法规目标

新规旨在支持培育抗病、高产作物品种,提升粮食安全和气候适应能力。通过为科研机构和企业提供更清晰的监管路径,加速具有抗逆性状的新型作物上市进程。

进口管理

法规对欧盟境内生产的NGT植物和从非欧盟国家进口的NGT植物及其产品同等适用。进口NGT植物和产品需符合该法规规定方可进入欧盟市场。

专利问题

欧洲议会环境、公共卫生和食品安全委员会(ENVI)此前通过的报告呼吁禁止对所有NGT植物、植物材料和遗传信息授予专利,以避免法律不确定性和育种者、农民成本和依赖性增加。欧盟委员会须在2025年6月前就专利对育种者和农民获取多样化种源的影响提交分析报告。

实施时间表

节点 时间
欧洲议会与理事会通过 2026年6月17日
法规生效 2026年7月16日
正式适用 2028年7月17日

在法规正式适用前,通过靶向诱变和顺式发生获得的植物及其食品饲料仍适用现行GMO法规。

行业影响

该法规的通过标志着欧盟在农业生物技术监管方面迈出重要一步。NGT一类植物豁免GMO监管将为欧洲育种创新释放积极信号,但围绕环境安全保障和种子市场集中度的讨论仍将持续。对全球种业企业而言,欧盟市场准入规则的明晰化将影响其基因编辑育种产品的研发和商业化策略。


来源:欧盟委员会、欧洲议会

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